מהי תרופת רפאסל?

רפאסל הינה תרופה אנטי דלקתית לטיפול בחולי קרוהן קוליטיס. התרופה מורכבת מחומצה אמינית המהווה מעין נגזרת של אספירין כחומר נוגד דלקות. מטרת השימוש ברפאסל הוא לשמור על רגיעה של המחלה- רמיסיה ומניעה של התלקחויות שלה לאחר השגת הרגיעה.

לגבי התרופה נבדקת אפשרות אשר טרם הוכחה בנוגע ליעילותה במניעת סרטן המעי או לכל הפחות הקטנת הסיכון להיחשף אליו בקרב חולי מחלות מעי דלקתיות.

אופן נטילת התרופה

התרופה קיימת בצורת טבליות הניטלות דרך הפה או כפתילות- נרות להחדרה דרך פי הטבעת וכן באמצעות חוקנים נוזליים. השימוש בנרות יעיל במקרים בהם מדובר על מחלה הפוגעת באזור פי הטבעת, הרקטום או החלק התחתון של המעי הגס. התרופה משווקת בכדורים במינון של 250 ו-500 מ"ג או בקפליות של 1 גרם אשר המטופלים נוטים לגלות קושי בבליעתן.

הכדורים מצופים בחומר המעכב את התפרקות החומר הפעיל עד אשר הוא מגיע לסוף המעי הדק כך שהתרופה פועלת באופן מעי לאורך המעי הגס. המינון של התרופה בשלביה הראשוניים של המחלה נע בין 3 עד 4 גרם ביממה במתן דרך הפה כאשר הטיפול בנרות ובחוקנים נקבע בהתאם לחומרת המחלה.

לתכשירים השונים של התרופה נלוות תופעות לוואי קלות עד לא מורגשות כלל שאינן תלויות במינון. תופעות לוואי אשר בכל זאת מופיעות ונחשבות לשכיחות הן שלשולים, בחילות, כאבי ראש, סחרחורות וכאבי מפרקים.

אופן פעולת התרופה

התרופה מכילה כאמור חומר פעיל המבוסס על חומצה אמינית סליצלית הנקראת ASA5 ומיועדת לחולים הסובלים מקרוהן וקוליטיס כיבית בדרגות חומרה קלות עד בינוניות. החומר הפעיל האנטי דלקתי והיתרון המרכזי של התרופה הוא שאינה גורמת לדיכוי שלמערכת החיסון בניגוד לתרופות סטרואידיות. לעומת זאת, התרופה נחשבת לבעלת עוצמה קטנה ולכן אינה מיועדת לטיפול במצבים קשים של המחלה.

תוצאות השימוש בתרופה בקרב ילדים מצביעות על יעילות נמוכה יותר לעומת הטיפול בתרופה במבוגרים וזאת משום שמחלת הקוליטיס הכיבית פוגעת באופן נרחב יותר בילדים, עוד עולה לאור מחקרים וניסיון בשימוש ברפאסל כי התרופה אינה מסייעת לתהליך הריפוי של הרירית אצל חולי קרוהן ואף אינה מונעת סיבוכים הנובעים ממנה.

השפעות התרופה

הרפאסל היא תרופה המונעת דימום רקטלי ושלשולים בקרב חולי קוליטיס, אך אינה מפחיתה באופן משמעותי את הכאבים הנובעים מהמחלה. הטיפול בתרופה מומלץ במצבים בהם המחלה אינה מפושטת וקרובה לפי הטבעת כאשר הטיפול במצב זה הינו באמצעות חוקנים ובמידה וחלה התפשטות של המחלה יינתנו טבליות דרך הפה לחיזוק הטיפול.

התרופה משתייכת לקו טיפולי ראשון בקרב חולים במחלות מעי כאשר דיכוי המחלה מאפשר לחולים ליהנות מהפוגה ולהקטין את ההתלקחויות של המחלה. תוצאות השימוש בתרופה מעודדות והנתונים מראים כי כ-50%-70% מחולי קוליטיס נמצאים בהפוגה כאשר נטילת התרופה לאורך זמן עשוי להאריך את משך זמנה. לעומת זאת, רבים מהחולים סובלים מהתלקחות נוספת של המחלה לאחר כשנה.

יתרונות הטיפול ברפאסל

• דיכוי התהליך הדלקתי במעיים
• סיוע בהשגת הפוגה ושמירה עליה לאורך זמן
• הקלה על תסמיני המחלה ומניעה של התחדשותם
• הקטנה של כ-50% בסיכון להתפתחות של סרטן המעי הגס

הטיפול נועד לשלוט באופן מידי בתסמיניה של מחלת המעי ובמניעת התפשטות הדלקת, תוצאות הטיפול מראות כי ניתן להשיג שליטה על המחלה בכשני שליש מהמטופלים ובקרב כ-80% מהם חלה הקלה בתסמינים.